Gironell Orthopedics décrit ce cadre de lit sans pieds :
Pieds à choisir dans la section accessoires.
Poids maximal de l'utilisateur : 150 kg.
Lit à 4 sections et 3 articulations. Composé de 8 draps Tecnisan amovibles en copolymère de polypropylène pour un nettoyage facile. Ce produit est destiné à un usage humain pour le traitement ou le soulagement d'une maladie, ainsi que pour le traitement, le soulagement ou la compensation d'une blessure ou d'un handicap, conformément à la réglementation espagnole en vigueur relative aux dispositifs médicaux. Selon la norme UNE-EN 60601-2-52 relative aux lits médicaux, il peut être utilisé dans deux environnements d'application différents (EA) : • EA3 : Soins de longue durée dispensés dans un service médical nécessitant une surveillance médicale et un suivi si nécessaire, le lit étant utilisé dans le cadre de procédures médicales visant à maintenir ou à améliorer l'état du patient. • EA4 : Soins dispensés à domicile, le lit étant utilisé pour soulager ou compenser une blessure, un handicap ou une maladie. Le lit est réutilisable. Sa durée de vie dépend de facteurs tels que la fréquence d'utilisation et son utilisation appropriée.
Ce lit est considéré comme un dispositif médical de classe I conformément au Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM).
Normes de référence :
* UNE-EN 60601-2-52 « Équipements électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux. »
